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不属于申办者研究者临床试验机构同时需要保存的必备文件 相关推荐:
以下不属于申办者研究者临床试验机构同时需要保存的必备文件
不属于申办者研究者临床试验机构同时需要保存的必备文件
申办者应当与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间费用和到期后的处理在合同中予以明确
申办者研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件
申办者临床试验机构和研究者不得夸大
申办者临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的
对于多中心临床试验 申办者应当保证在临床试验前已制定文件 明确 和其他研究者的职责分工
临床试验中发现的问题 申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构药品监督
临床试验中发现的问题 申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构药品监督管理部门
对于多中心临床试验 申办者应当保证在临床试验前已制定文件 明确 和其他主要研究者的职责分工
申办者临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的 措施
发现研究者临床试验机构申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案